חיסון שתוכנן במחשב עבר בהצלחה את הניסוי האנושי הראשון בעולם

חוקרים מאוניברסיטת קיימברידג' וחברת הביוטכנולוגיה DIOSynVax השלימו את הניסוי האנושי הראשון בעולם של חיסון שהרכיב הפעיל שלו תוכנן במלואו באמצעות בינה מלאכותית וסימולציות מחשב. תוצאות הניסוי פורסמו אתמול (שישי) בכתב העת Journal of Infection.

הניסוי הקליני, שנערך עם 39 מתנדבים בריאים, בחן חיסון שתוכנן לספק הגנה כנגד קבוצה רחבה של נגיפי ה-Sarbecovirus, כולל SARS-CoV-2 שגרם למגפת הקורונה. זו הפעם הראשונה שחיסון שהרכיב הפעיל שלו תוכנן כולו בסימולציות מחשב נוסה על בני אדם.

הניסוי בשלב הראשון גייס משתתפים בין דצמבר 2021 לספטמבר 2023. הוא התנהל ב-39 מתנדבים בריאים במרכז המחקר הקליני של NIHR באוניברסיטת סאות'המפטון ובמתקן NIHR שותף בבית החולים Addenbrooke's בקיימברידג'. החיסון ניתן כחיסון DNA באמצעות מזרק ג'ט מיקרופלואידי, שיטה נטולת מחט המחדירה את המטען הגנטי של החיסון ישירות לתאי העור.

החיסון עורר תגובה חיסונית אצל המתנדבים לא רק כנגד SARS-CoV-2 ו-SARS, אלא גם כנגד נגיפי עטלפים קרובים שעלולים לעבור לבני אדם ולהצית מגפות עתידיות. התוצאות שפורסמו בכתב העת מראות שהחיסון בטוח ולא נרשמו תופעות לוואי משמעותיות.

שיטת הפיתוח שונה מהגישות הרגילות בתחום. לצורך תכנון האנטיגן, הצוות הזין למודל מכונה את כלל הנתונים הגנטיים הזמינים על נגיפי ה-Sarbecovirus שנאספו ממערכות מעקב ברחבי העולם. המערכת תיכננה על-אנטיגן הכולל את המאפיינים המשותפים לכלל קבוצת הנגיפים, כולל כאלה שטרם צצו.

הטכנולוגיה משתמשת ב"על-אנטיגן" מתוכנן בבינה מלאכותית כדי לספק הגנה מתמשכת כנגד מגוון רחב של נגיפים, גם כאשר הם משתנים. פרופ' ג'ונתן היני, ראש הצוות ממעבדת זואונוטיקה ויראלית בקיימברידג', אמר כי "המרנו את פיתוח החיסונים מגישה ריאקטיבית לגישה עמידה לעתיד. החיסונים שלנו ימשיכו לספק הגנה כנגד נגיפים גם כאשר הם יתפתחו לזנים חדשים."

במהלך הניסוי נמדדה אימונוגניות מתונה אצל חלק מהמשתתפים, בין היתר בשל חיסונים קודמים נגד COVID-19. פרופ' סאול פאוסט, החוקר הראשי של הניסוי ומנהל מתקן המחקר הקליני של NIHR בסאות'המפטון, הסביר כי "נגיפים כמו שפעת, קורונה וקבוצת האבולה מתפתחים ברציפות, ולעיתים קרובות עד שחיסון מופץ לציבור הוא כבר אינו תואם את הנגיף המסתובב. המחלקה החדשה של חיסונים אוניברסליים מוגנת מפני העתיד. היא לא רק מגינה בו-זמנית כנגד זנים רבים, אלא גם כנגד נגיפים קרובים שטרם עברו לבני אדם."

החוקרים ציינו בפרסום כי החיסון בשלב זה לא הדגים פעילות ניטרול רחבה ואיתנה, אך הראיות לקישור צולב לאנטיגנים של נגיפי ה-Sarbecovirus תומכות ברעיון העיצוב ובפוטנציאל לפיתוח חיסונים מהדור הבא ביעילות גבוהה יותר.

ניסוי שלב שני מורחב מתוכנן כעת, במטרה לבחון את יכולת החיסון לעורר תגובות חיסוניות באוכלוסייה רחבה ומגוונת יותר, ולאשר שהוא מייצר הגנה חזקה ורחבת-היקף. המחקר השני יכלול כ-200 משתתפים.

DIOSynVax, ראשי תיבות של Digitally Immune Optimised Synthetic Vaccines, הוקמה ב-2017 כחברת ספין-אוף מאוניברסיטת קיימברידג' בתמיכת Cambridge Enterprise. צינור הפיתוח של החברה כולל מועמדי חיסון כנגד שפעת עונתית ושפעת פנדמית, נגיפי קדחת דימומית וקורונה. המחקר מומן בעיקרו על ידי Innovate UK.