ה-FDA אישר עדכון התוויה של נוגדן לכלבת של חברת קמהדע הישראלית

מינהל התרופות והמזון של ארצות הברית ה-FDA אישר היום (רביעי) עדכון התוויה רפואית לתכשיר נוגדנים כחול לבן לכלבת של חברת קמהדע הישראלית, המבסס את בטיחות ויעילות הטיפול בילדים בנוסף למבוגרים. מדובר בתכשיר מציל חיים נגד נגיף הכלבת, הראשון והיחיד בארצות הברית ובישראל שנחקר קלינית על ילדים והוכיח בטיחות ויעילות. הנוגדן מבוסס על חלבונים המופקים מפלזמה של אנשים שחוסנו כנגד כלבת ופיתחו ריכוז נוגדנים גבוה לנגיף. הוא מיוצר במפעל קמהדע הנמצא בקיבוץ בית קמה שבנגב. על פי הערכת ארגון הבריאות העולמי ה – WHO, כ – 40% מאלו שנחשפים כיום לחיה נגועה בכלבת כמו כלב, תן, עטלף או יונק אחר הם ילדים מתחת לגיל 15. הנוגדן של קמהדע הישראלית ניתן בבתי החולים ביחד עם חיסון לכלבת, מייד לאחר חשד לחשיפה לכלבת, על מנת למנוע את הופעת המחלה הקטלנית. תכשיר הנוגדנים לכלבת נקרא בארצות הברית KEDRAB ומופץ שם באופן בלעדי באמצעות חברת קדריון. חשוב לדעת כי מחלת הכלבת היא סופנית וחשוכת מרפא. מרגע הופעת הסימנים הקליניים הראשונים אין אפשרות להציל את החולה ממוות. בשל היותה מחלה קטלנית, שימוש בנוגדן וחיסון מיידי במקרה של חשיפה לבעל חיים החשוד כנגוע במחלה הם מצילי חיים. משרד החקלאות עלה לאחרונה בקמפיין להגברת המודעות הציבורית בנושא וקורא לדווח על כל התנהגות מוזרה של בעל חיים לרשויות.

צילום: דוברות קמהדע
צילום: דוברות קמהדע

עמיר לונדון מנכ"ל חברת קמהדע הישראלית אמר היום כי: "אנחנו גאים באישור ה-FDA לעדכון ההתוויה ל-KEDRAB המוכיח את בטיחות ויעילות התכשיר בקרב ילדים. אנו מאמינים שעדכון ההתוויה חשוב להפצת KEDRAB בארצות הברית ביחד עם קדריון, שותפתנו הבינלאומית"

צילום: דוברות קמהדע
צילום: דוברות קמהדע

קמהדע, היא חברת תרופות ציבורית ישראלית המתמחה בפיתוח תרופות מצילות חיים המבוססות על חלבונים המופקים מפלזמה ומייצרת אותן במפעל החברה הנמצא בקיבוץ בית קמה שבנגב. לחברה שמשרדיה ממוקמים בפארק המדע באזור התעשייה של נס ציונה ורחובות, מגוון תרופות מתקדמות לטיפול במושתלי איברים ומחלות יתום נדירות אשר הוגשו לסל הבריאות לשנת 2022. קמהדע עוסקת במקביל גם ביבוא תרופות חדשניות ובימים אלו משיקה בישראל תרופות חדשות לטיפול באסטמה, COPD ואלרגיה. בנוסף מפתחת קמהדע בשיתוף משרד הבריאות תכשיר נוגדנים כחול לבן כנגד נגיף הקורונה, המופק מפלזמה של מחלימים ומיועד לטיפול בחולי קורונה. כמו כן החברה מספקת למשרד הבריאות נסיוב נגד ארס הנחשים הארסיים הנפוצים בארץ, צפע ואפעה, המופץ בהצלחה מזה כעשור לכל חדרי המיון בבתי חולים בארץ.

צילום: דוברות קמהדע
צילום: דוברות קמהדע
צילום: דוברות קמהדע

מעוניינים לכתוב אצלנו או לנהל טור משלכם? לחצו כאן ושלחו לנו הודעה





לחצו כאן להוספת תגובה לכתבה

מעוניינים לכתוב אצלנו או לנהל טור משלכם? לחצו כאן ושלחו לנו הודעה








0 0 votes
דרגו את הכתבה
Subscribe
Notify of
guest
0 תגובות
Inline Feedbacks
View all comments


0
Would love your thoughts, please comment.x
()
x

אתם מוזמנים לשלוח לנו מידע חדשותי וליצור איתנו קשר בכל נושא ועניין.

המייל האדום - שליחת הודעה מידית


* יש לציין כי אמינות הדיווח תיבדק ותפורסם באתר ע"פ שיקול דעתו של עורך אתר החדשות.
* נדגיש כי בצירוף תמונה אנו מסירים כל אחריות בגין הפרת זכויות יוצרים ואחריות זו תהיה מוטלת על השולח. שליחת תמונה ללא קרדיט צילום לא תפורסם באתר. אם אין ברצונכם לציין קרדיט אנא כתבו "ללא קרדיט".

לשליחת תמונות נוספות בוואטסאפהמייל האדום

תודה רבה וגלישה נעימה
צוות חדשות MivzakLive

להוספת נגן תחנות הרדיו לאתרך הדבק קוד זה


למעבר לערוץ החירום -לחצו כאן

פתיחת הנגן בחלון נפרד